중화사전망 - 서예자전 - 세프 타딘 소개
세프 타딘 소개
2 영어 참고 ceftazidime [longdao 중국어-영어 사전]
《샹야 의학 사전》
3 세프 타딘 약전 표준 3. 1 이름 3. 1. 1 중국어 이름 세프 타딘
3. 1.2 한어병음 머리 덮개
3. 1.3 영어 이름 세프 타딘
3.2 구조식 3.3 분자식 및 분자량 C 22H 2N 6 O 7 S 2 5H2O 636.65
3.4 출처 (이름), 함량 (역가) 본 제품은 (6r, 7r) 7 [[[(2 아미노 4 옥사악기) [( 1 카르복실기 1 메틸 에톡시 건품으로 C22H22N6O7S2 함량은 95.0% 이상이어야 합니다.
3.5 특성 본 제품은 백색 또는 백색 결정 분말이다. 맛도 없고 맛도 없다.
본 제품은 인산염 완충액 (pH 6.0) 에 약간 용해되고, 물이나 메탄올에 약간 용해되며, 아세톤이나 클로로포름에 용해되지 않는다.
3.5. 1 흡수 계수는 본 제품을 취하고, 정밀하게 정평하며, 인산염 완충액 (pH 6.0) 이 용해되고, 정량 희석되어 1ml 당 약 10μg 용액을 만든다
3.6 감별 (1) 함량 측정에 기록된 크로마토 그래피에서 시험품 용액의 주봉은 대조품 용액의 주봉과 같은 보존 시간을 가져야 한다.
(2) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조군 스펙트럼 (약품 적외선 스펙트럼 채집 중 7 18) 과 일치해야 한다.
3.7 3.7. 1 의 산도를 검사하고 물을 넣어 매 1ml 당 5mg 용액을 함유하고, 법에 따라 측정 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅵ H), pH 값은 3 이어야 한다
3.7.2 용액의 해명도와 색깔은 본 제품 5 부, 각각 0.6g, 탄산나트륨 용액 5ml( 1→ 100) 을 넣어 녹인다. 용액은 맑고 무색이어야 한다. 만약 탁하다면, 그것은 탁도 표준 용액보다 더 짙어서는 안 된다. 1 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ b); 색이 보이면 6 번 노랑이나 황록색 표준비색용액 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ A 제 1 법) 보다 더 깊어서는 안 된다.
3.7.3 관련 물질은 본 제품을 취하고, 유동상 A 와 유동상 B (7: 93) 를 넣어 용해하고 희석하여 1.2mg 당 용액을 시험용 용액으로 만든다. 1ml 을 정확하게 측정하여 100ml 용량 병에 넣고, 유동상 A 와 유동상 B (7: 93) 를 눈금으로 희석하여 대조용액으로 흔들어줍니다. 고효율 액상색보법 (20 10 판 약전, 부록 V D) 에 따라 옥타데실 실리콘을 충전제로 사용한다. 유동상 A 는 아세토 니트릴이고, 유동상 B 는 인산염 완충액 (22.6g 인산이 수소 암모늄을 물에 용해시켜 1000ml 로 희석하고 10% 인산 용액으로 pH 값을 3.9 로 조절함) 으로 아래 표에 따라 선형 그라데이션 세탁을 한다. 기둥 온도 35℃; 검출 파장은 255nm 입니다. 세프 타딘 대조군 60mg 를 50ml 용량 병에 넣고 5ml 0. 1mol/L 염산용액을 넣어 용해시키고 물로 희석하여 눈금으로 고르게 흔들어줍니다. 끓는 물욕에 20 분 정도 넣고 꺼내서 식혀서 시스템 적용성 실험 용액으로 사용하세요. 20μl 을 액상색보계에 주입하고 색보도를 기록하다. 이론적 트레이 수는 세프 타딘 피크로 3000 이상 계산되지 않으며, 세프 타딘과 인접한 불순물 피크의 분리도는 1.5 이상이어야 합니다. 20μl 제어 용액을 액상색보계에 주입하여 감지 감도를 조절하여 주성분색보봉의 최고치가 전체 스케일의 약 25% 가 되도록 합니다. 20μl 을 정확하게 측정하여 시제품 용액과 대조품 용액을 각각 액상색보계에 주입하여 색보도를 기록하다. 시험품 색상 스펙트럼에 불순물봉이 있는 경우, 개별 불순물봉의 면적은 대조품의 주봉 면적의 0.5 배 (0.5%) 보다 클 수 없으며, 불순물봉 면적의 합은 대조품의 주봉 면적의 2 배 (2.0%) 보다 클 수 없다. 공급품 색상 스펙트럼 중 대조품의 주봉 면적보다 0.05 배 작은 불순물봉은 무시할 수 있다.
-응? 보존 시간 (분)? 이동상 A(%)? 이동상 B(%)? 0? 7? 93? 14? 7? 93? 29? 14? 86? 40? 14? 86? 4 1? 7? 93? 52? 7? 93 3.7.4 세프 타딘 중합체는 분자 배제 크로마토 그래피 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅴ h) 로 측정 하였다.
3.7.4. 1 색상 스펙트럼 조건 및 시스템 적합성 테스트는 글루칸 젤 G 10 (40 ~ 120μ m) 을 충전제, 유리 기둥 내경/KLOC 로 사용합니다 3.5% 황산 암모늄을 함유 한 0. 1mol/L 인산염 완충액 [0. 1mol/L 인산수소 나트륨 용액-0.1; 측정 1.5mg/ml 블루 글루칸 2000 용액 100 ~ 200μ l 을 주입해 액상색보계를 주입하고 각각 유동상 A 와 B 로 측정하여 색보도를 기록한다. 파란 글루칸 2000 봉에 따르면 이론판 수는 500 개 이상이고, 후행 계수는 2.0 미만이다. 블루 덱스 트란 2000 피크는 두 흐름 상 시스템에서 유지 시간 비율이 0.93 ~ 1.07 사이여야 하며, 용액 중 주봉과 공급품 용액 중 중합체 피크 및 파란색 덱스 트란 2000 피크의 해당 크로마토 그래피 시스템에서의 유지 시간 비율은 0.93 ~ 1.07 이어야 합니다 약 0.2g 세프 타딘과 20mg 탄산나트륨을 10ml 양병에 넣고 1.5mg/ml 블루 글루칸 2000 용액에 희석하여 눈금으로 희석하여 고르게 흔들어줍니다. 100 ~ 200μ l 을 액상색보계에 주입하고, 흐름상 A 로 측정하여 색보도를 기록하다. 중합체의 최고치와 단량체와 중합체 사이의 곡고 비율은 1.5 보다 커야 합니다. 또한, 유동상 B 를 유동상으로, 대조군용액 100 ~ 200μ L 을 정확하게 측정하여 5 회 연속 주입한다. 피크 면적의 상대 표준 편차는 5.0% 를 초과하지 않아야합니다.
3.7.4.2 비교 용액의 제비는 세프 타딘 대조군의 적당량을 취하여 정밀하게 정결하고 물을 넣어 용해시켜 65438±0ml 당 정량적으로 0.65438±0mg 의 용액을 함유하고 있다.
3.7.4.3 법은 이 제품을 약 0.2g 와 탄산나트륨 20mg 로 정확하게 지칭해 10ml 용량병에 넣고 적당량의 물을 넣어 녹인 다음 물로 스케일로 희석해 고르게 흔들었다. 즉시 정확하게 100 ~ 200μ l 을 측정하여 액상색보계를 주입하다. 이동상 A 를 측정으로 이동상을 측정하여 색상 스펙트럼을 기록하다. 또한 100 ~ 200μ l 제어 용액을 정확하게 측정하여 액상색보계를 주입한다. 이동상 B 를 측정으로 이동상을 측정하여 색보도를 기록하다. 외부 표준법에 따르면, 세프 타딘을 함유 한 중합체는 피크 면적에서 0.3% 를 초과하지 않아야한다.
3.7.5 피리딘은 고성능 액체 크로마토 그래피 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅴ D) 로 측정 하였다.
3.7.5. 1 크로마토 그래피 조건 및 시스템 적합성 시험에서는 옥타 데실 실란 결합 실리카겔을 충전제로 사용합니다. 아세토 니트릴 -0.25mol/L 인산 이수소 용액 (57.5 15g 인산 이수소, 물에 용해되어 2000ML 로 희석됨)-물 (300:100; 600) 암모니아 용액을 유동상으로 하여 pH 값을 7.0 으로 조절한다. 트래픽은 분당1.0ml 입니다. 검출 파장은 254 나노미터이다. 이론판 수는 3000 개 이상이어야 한다. 20μl 제어 용액을 액상색보계에 주입하여 몇 차례 주입한 결과를 계산하는데, 상대 표준 편차는 3.0% 를 넘지 않는다.
3.7.5.2 대조품 용액의 제비는 약 1g 피리딘을 정확히 따서 100ml 용량 병에 넣고 물을 넣고 용해하여 눈금으로 희석하여 고르게 흔들어1을 정확하게 측정한다. 사용하기 전에 2ml 을 정확하게 측정하여 200ml 용량병에 넣고 pH 7.0 의 인산염 완충용액으로 스케일 (5.68g 무수인산수소 나트륨과 3.63g 인산이수칼륨을 채취해 물에 녹여 1000ml 로 희석하여 대조용액으로 골고루 섞는다.
3.7.5.3 법은 이 제품을 약 0.66g 로 정확하게 지칭해 100ml 용량 병에 넣고 pH 7.0 의 인산염 완충액을 넣어 용해시켜 눈금으로 희석한다 (1 5 C 이하 보존,/KLOC) 또 다른 기준 용액을 취하여 같은 방법으로 측정하다. 외표법에 따라 피크 면적을 통해 샘플 중 피리딘의 함량을 계산하다. 0. 12% 를 초과할 수 없습니다.
3.7.6 건조 무중력은 본 제품을 취하고, 60 ℃의 감압과 건조는 항중 (약전 2 부 20 10 판 부록 Viil) 으로, 무중력은13.0% ~/Kloc-이어야 한다.
3.7.7 본 제품 1.0g 를 불타는 찌꺼기로 취하고, 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 Viin) 하며, 잔여물은 0.2% 를 넘지 않아야 합니다.
3.7.8 중금속 연소 찌꺼기 아래에 남아 있는 찌꺼기를 채취하여 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 ViiH 제 2 법) 하면 중금속 함량이 백만 분의 20 을 넘지 않아야 한다.
3.7.9 본 제품 5 부, 각각 3.0g, 플러스 1% 탄산나트륨 용액 (0.45μm 여과막을 통해 여과) 용해, 법에 따라 검사 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ h
3.7. 10 불용성 입자로 본 제품을 3 부 받아 1% 탄산나트륨 용액 (0.45μm 여과막을 통해 필터링) 을 넣어 용해시켜 1ml 당 30mg 용액을 만들어
3.7. 1 1 세균 내 독소는 본 제품을 법에 따라 검사한다 (약전 2 부 20 10 판 부록 E). 각 1mg 세프 타딘의 내 독소 함량은 0. 10EU (1% 무내독소 탄산나트륨 용액으로,
3.7. 12 무균 본품을 취하여 적당량의 무균탄산나트륨 용액 (1→ 100) 으로 용해하여 500 ml 이상의 0.9% 무균염화나트륨 용액, 막으로 옮깁니다
3.8 함량 측정은 고성능 액체 크로마토 그래피 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅴ D) 를 사용합니다.
3.8. 1 색상 스펙트럼 조건 및 시스템 적합성 테스트는 옥타 데실 실리콘 결합 실리콘을 충전제로 사용합니다. 아세토 니트릴-pH 7.0 인산염 완충액 (42.59g 무수인산 수소 나트륨과 27.22g 인산 이수소 칼륨으로 불리며 물에 용해되어 1000ml 로 희석됨) 과 물 (40: 200:170 트래픽은 분당1.5ml 입니다. 검출 파장은 254 나노미터이다. 20μl 제어 용액을 액상색보계에 주입하여 색보도를 기록하다. Ceftazidime 피크와 인접 불순물 피크의 분리도는 요구 사항을 충족해야합니다.
3.8.2 측정 방법은 정확하게 본품 0.25g 를 취하여 250ml 용량병에 넣고, 물을 넣어 세프타딘을 녹여 눈금에 희석하고, 흔들며, 정밀하게 15ml 을 측정하고, 100ml 용량병에 넣는다. 또한, ceftazidime 대조 제품을 취하고, 동일한 방법으로 측정하고, 외부 표준 방법에 따라 피크 면적을 계산하십시오.
3.9β- lactam 항생제와 세 팔로 스포린.
3. 10 보관 밀봉은 그늘진 곳에 보관한다.
3. 1 1 주사용 세프 타딘
3. 12 판 중화인민공화국 약전 20 10 판
4 세프 타딘 설명서 4. 1 약물 이름 세프 타딘
4.2 영어 이름 세프 타딘
4.3 ceftazidime 별칭 ansaimi; 달신 푸다신 케이 푸딩; 세 팔로 스포린 티아 저그는; 세 팔로 스포린; 세 팔로 티아 옥심; Cefotaxime 5 수화물; 세 팔로 스포린 메틸 티오 옥심; 세 팔로 티아 옥심; 세프 타딘 펜타 하이드레이트; 세프 타딘; 포텀; 포타즈; 크파딤; 타지시페, 그는 일제히 아름답다.
4.4 항생제 분류 >: 세 팔로 스포린 >: 3 세대
4.5 투약 주사제: 0.25g, 0.5g,1.0g
4.6 타딘의 약리작용은 그람 음성균이 생산하는 광보-락탐효소에 대해 매우 안정적이다. 그람 음성균에 대한 항균작용이 강하여 1 세대, 2 세대 세 두균을 훨씬 능가한다. 그러나 그람 양성구균에 대한 항균 효과는 1 세대와 일부 2 세대 두균소보다 못하다. Ceftazidime 은 현재 임상 적용 활성성이 높은 세 팔로 스포린입니다. 구리, 구리, 가짜 단포균에 대한 체외 작용은 일부 플루퀴놀론보다 약간 약하지만, 피라실린, 아파실린, 알로실린, 카르복실린보다 훨씬 강하며, 겐타 마이신과 아미카성보다 훨씬 우수하며, 토브마이신과 비슷하거나 약간 우수하다. 세프 타딘은 녹농균, 대장균, 크레버균, 인돌 양성, 음성 변형균, 프루덴스균, 살모넬라균, 사레균, 시가균 등 슈도모나스, 소장대장염 예르센균 등 그란씨 음성균에 높은 항균 활성을 가지고 있다. 일부 구연산균, 독감 바이러스, 카타모라균, 테스토스테론, 연쇄상구균도 세타딘에 민감하다. 하지만 내갑산소 실린 포도상구균, 장구균, 단핵세포 증식 리스터균, 대부분의 취약한 균류, 어려운 방추균이 세타딘에 내성을 갖고 있다.
4.7 타딘의 약대역학 (ceftazidime) 은 경구 흡수되지 않으며, 정맥이나 근육 주사 후 내장, 피부, 근육, 뼈, 관절, 가래, 복수, 흉곽액, 양수, 제대혈, 담즙, 자궁 액세서리, 심근에 빠르게 분포할 수 있다. 세프 타딘은 태반 장벽을 통과할 수도 있고, 집수와 유유에 분포할 수도 있다. Ceftazidime 정상 혈액 뇌척수액 장벽을 통과하기는 어렵지만, 뇌막이 손상되거나 염증이 생기면 손상된 뇌막을 통해 뇌척수액에 들어갈 수 있다. 건강한 성인근주 세프 타딘 0.5g 또는 1g 이후 1 ~ 1.2h 혈약 농도가 최고치 (각각 22.6mg/L 및 38.3mg/L) 에 달했다. Ceftazidime 정맥 주사 및 정맥 내 주입 1.0g 후 혈장 농도의 최고치는 각각 120.5mg/L 과 105.7mg/L 입니다. 세프 타딘의 혈장 농도는 복용량과 관련이 있으며 혈청 단백질 결합률은 10% ~ 17% 입니다. 근육 주사, 정맥 주사, 정맥주입의 혈장 반감기는 2 시간이다. 정상인들은 여러 차례 약을 투여한 후 축적작용이 없지만 신장 기능 부전 환자, 신생아, 조산아의 약물 배설 시간이 길어져 혈장 반감기가 건강한 성인보다 2 ~ 2.5 배 길기 때문에 약이 체내에 축적될 수 있다. Ceftazidime 는 체내에서 대사가 거의 없으며 주로 고활성 프로토타입 약물의 형태로 소변을 통해 배설된다. 약 80 ~ 90% 의 복용량이 약 24 시간 이내에 소변을 통해 배출되며 1% 미만이 담즙을 통해 배출될 수 있다. 그래서 소변의 약물 농도는 매우 높고, 장의 약물 농도는 매우 작다.
4.8 세프 타딘 1 적응증. 폐렴, 기관지염, 폐종양, 폐 낭성 섬유화, 전염성 기관지 확장과 같은 호흡기 감염. Ceftazidime 은 또한 폐 Pseudomonas 감염과 낭성 섬유화 환자를 치료 하는 데 사용할 수 있습니다.
담낭염, 담관염 및 복막염과 같은 복강 내 감염.
3. 급성 또는 만성 신장염, 요도염, 자궁 부속염, 분내염과 같은 비뇨와 생식계 감염.
4. 벌집조직염, 심한 화상, 트라우마 감염과 같은 피부와 피부 소프트 조직 감염.
5. 중이염, 악성 외이염, 부비동염과 같은 심각한 귀, 코, 후두 감염.
6. 골염, 골수염, 고름독성 관절염과 같은 뼈와 관절 감염.
7. 패혈증이나 급성 화농성 뇌막염과 같은 기타 심각한 감염.
8. 수술 전 감염 예방.
9. 세프타딘도 단독으로 또는 다른 항생제와 결합해 중성세포 감소증과 발열 환자의 경험적 치료에 사용할 수 있다.
4.9 세프 타딘 1 금기. 세프 타딘 또는 기타 세 팔로 스포린 알레르기.
신생아는 황달 또는 심한 황달 경향이 있습니다.
4. 10 고려 사항 1. 한 종류의 세 팔로 스포린 알레르기에 대해서도 다른 세 팔로 스포린에 알레르기가 있을 수 있습니다. 페니실린, 페니실린 유도물 또는 페니실민에 알레르기가 있는 사람도 세 팔로 스포린에 알레르기가 있을 수 있습니다.
참고: (1) 페니실린 알레르기는 신중하게 사용합니다. (2) 임산부, 조산아, 신생아용 약품의 안전성은 아직 정해지지 않았으며, 신중히 사용한다. (3) 심한 간 및 신부전 환자는주의 깊게 사용한다. (4) 알레르기 체질이 높은 사람, 노약자는 신중히 사용한다.
3. 약물이 검사치나 진단에 미치는 영향: (1) 알칼리성 주석산 구리 오줌당 시험은 위양성이 될 수 있다. (2) 환자의 약 5% 가 직접 항인글로불린 (Coombs) 검사 양성을 할 수 있다. (3) 소수의 환자가 약을 복용한 후 알라닌 아미노 전이 효소, 아스파르트 산 아미노 전이 효소, 젖산 탈수소 효소, 알칼리성 인산효소 값이 간혹 높아지고 중성세포가 줄고 호산세포가 증가한다.
4. 약 전후 검사 또는 모니터링: (1) 장기 약 기간 동안 간 기능 및 혈상을 정기적으로 모니터링해야 합니다. (2) 간, 신장 기능 부전 및/또는 담도 경색 환자가 세프 타딘을 사용할 때 혈약 농도를 모니터링해야 한다. 대장염 환자는 조심해서 사용한다.
4. 1 1 세프 타딘의 부작용. 피진, 두드러기, 홍반, 약열, 기관지 경련, 혈청병 등 알레르기 반응이 비교적 흔하며 알레르기 쇼크는 드물다.
2. 위장: 소수의 환자가 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 복통, 설사, 위장기팽창, 미각장애 등 위장 증상을 보이고, 간혹 위막성 장염이 있다.
3. 중추신경계: 약을 복용한 후 가끔 두통, 현기증, 감각 이상 등 중추신경계 반응 증상을 본다. 간질 발작은 매우 드물다.
4. 이중 감염: 소수의 환자가 장기간 약을 복용하면 내약균이 대량으로 번식하여 균군의 불균형과 이중 감염을 일으킬 수 있다. 간혹 염주균병 (아구창, 염증 등) 이 있다. ) 등.
5. 소수의 환자가 장기간 약을 복용하면 비타민 K 와 비타민 B 결핍을 초래할 수 있다.
6. 근육 주사 시 주사 부위에 경결과 통증이 생길 수 있습니다. 정맥이 약을 줄 때 복용량이 너무 크거나 너무 빠르면 혈관이 타는 듯한 통증을 일으킬 수 있으며, 심한 사람은 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있다.
체표면적 계산기 체질량지수 계산 및 평가 여성안전기 계산기 출산 예정일 계산기 임신기 정상 체중 증가약 안전분류 (FDA) 오행팔자 성인 혈압 평가 체온수준 평가 당뇨병 식생활 권장 임상 생화학상공통 단위 변환 기초대사율 계산 나트륨 보충계산기 철보충계산기 처방전 자주 라틴 약자 약동학 자주 기호 빠른 검사 유효 혈장 삼투압 계산기 알코올 섭취량 계산기
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4. 12 세프 타딘의 사용량 1. (1) 근육 주사: 한 번에 0.5 ~ 1g, 12 시간마다 1 회. 심각한 감염과 면역 결함 (중성세포 감소 포함) 환자는 복용량을 8 ~ 12 시간 1 번당 2g 로 늘릴 수 있다. 단순성 요로 감염은 12 시간마다 0.25~0.5g 입니다. 복잡한 요로 감염은 8 ~ 12 시간마다 0.5g 입니다. 뼈와 관절 감염은 12 시간마다 2g 입니다. 단순성 폐렴 및 피부 소프트 조직 감염 8 시간마다 0.5 ~1G (2) 정맥 투여: 매번 0.5 ~ 1g, 12 시간마다 1 회. 면역 결함 심각한 감염 (중성세포 감소증 포함) 은 한 번에 2g 씩 8 ~ 12 시간 1 회마다 발생합니다. 단순성 요로 감염은 12 시간마다 0.25~0.5g 입니다. 복잡한 요로 감염은 8 ~ 12 시간마다 0.5g 입니다. 뼈와 관절 감염은 12 시간마다 2g 입니다. 단순성 폐렴과 피부 소프트 조직 감염은 8 시간마다 0.5 ~ 1g 입니다. 전립선 수술 전에 예방약을 사용하고, 마취 유도기에는 1g 를 주고, 도뇨관을 뽑을 때 제 2 제를 준다. 낭포 성 섬유화 합병 폐 슈도모나스 감염, 신장 기능이 정상인 환자는 고용량 세프 타딘, 일일 복용량 100 ~ 150 mg/kg 를 세 번 투여해야 한다. (3) 신장 기능 부전량: 신장 기능 부전 환자 세프 타딘의 권장 유지 용량은 크레아티닌 제거율 분당 365,438+0 ~ 50ML, 매번 65,438+0g, 65,438+02 시간마다 65,438,438 입니다 크레아티닌 제거율은 분당 16 ~ 30ml, 1g 당, 24 시간마다 1 회입니다. 크레아티닌 제거율 분당 6 ~ 15 ml, 매번 0.5g, 24 시간마다 1 회; 크레아티닌 제거율