약물 품질 정보 수집 및 분석 방법

첫째, 우리는 반드시 약품의 품질 정보의 내용을 파악해야 한다. 즉, 우리는 반드시 무엇을 수집해야 하는지 알아야 한다. 의약품 품질 정보는 외부 정보와 내부 정보로 나뉜다. 기업 외부 정보에는 1, 의약품 품질 관리에 관한 국가 법률, 행정 규정 등이 포함됩니다. 2, 모든 수준의 식품 의약품 감독 및 관리 부서에서 발행 한 의약품 품질 발표; 시장 상황과 관련된 추세와 발전 방향; 4. 공급자, 고객 및 경쟁사와 관련된 품질 정보. 5. 약품공급단위 경영행위의 합법성과 품질보증능력. 기업 내부 정보는 데이터, 기록, 보고서, 파일 등을 말합니다. , 의약품 품질, 환경 품질, 서비스 품질 및 작업 품질 등을 중심으로 형성됩니다. 두 번째는 품질 정보를 수집하는 방법과 채널, 즉 품질 정보를 수집하는 방법을 파악하는 것입니다. 첫째, 기업 외부 정보, 주로 각급 식품의약감독부 웹 사이트, 중국 식품의약품망, 중국의약보, TV, 신문 등 홍보 매체와 고객 의견서를 통해 기업 의약품 업무와 관련된 제품 품질 관리 또는 기업 품질 관리 시스템에 영향을 미치는 정보를 수집합니다. 특히 공급자 자격 수집, 첫 번째 기업 및 첫 번째 품종 감사에서는 기업의 실제 상황과 검토가 필요한 내용에 따라 신중하게 수집해야 합니다. 둘째, 기업 내부 정보는 약품 품질 수용, 유지 관리, 전시, 판매, 처방전 배치, 약품 해체, 약품 특수관리, 약품 불량반응 (보고) 등 관리제도 시행 과정에서 형성된 데이터, 기록, 보고에서 수집해야 한다. 셋째, 수집한 약품의 품질 정보를 꼼꼼히 빗어 분석하고, 본 기업의 약품 품질 관리, 즉 이 약품의 품질 정보를 어떻게 사용하는지를 지도하는 데 쓰인다. 기업이 품질 정보를 수집하는 목적은 품질 정보를 저장하는 것이 아니라 품질 정보를 최대한 활용하는 것입니다. 예를 들어, 약품 품질 공고 및 검사 보고서를 수집한 후 품질 내부 감사를 실시하여 기업이 품질 문제가 있는 약품을 처리하는지 여부를 검사하고, 구매 운영 위험을 알리기 위한 처리 의견을 제시하며, 이는 구매 심사의 참조로 사용될 것입니다. 넷째, 약품 품질 정보 관리 자료를 시간, 범주에 따라 정리한 후 보관해서 조사할 수 있도록 하는 것이다. 결론적으로, 약품 품질 정보 관리를 잘하려면 건전한 약품 품질 관리 체계를 확립하는 데 기초하여 약품 품질 정보의 광범위한 수집, 진지한 분석, 적용 지침, 아카이빙의 네 가지 측면을 성실히 이행해야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 윈스턴, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품)