중화사전망 - 구한말 사전 - '의약품등록승인서'와 '신약인증서 및 생산승인서'의 차이점은 무엇인가요?
'의약품등록승인서'와 '신약인증서 및 생산승인서'의 차이점은 무엇인가요?
동일한 의약품을 여러 제조업체에서 등록할 수 있으며, 승인 후 국가국에서 승인 서류를 발급하지만 모든 제조업체의 등록이 승인될 수 있는 것은 아닙니다. '의약품등록허가'와 '제조허가'는 동일하며, 일단 취득하면 의약품을 생산할 수 있습니다. "신약인증서"는 의약품의 분류를 말하며, 해당 의약품이 신약임을 증명하는 서류입니다.